NOVOS MEDICAMENTOS PARA A HEPATITE C
EUA aprovam novos medicamentos para tratar a hepatite C.
A Agência de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) aprovou em 23 de maio o remédio Incivek para tratar a hepatite C, quando ingerido conjuntamente com outros dois remédios, o Interferon peguilado e a ribavirina, marcando a segunda aprovação de fármacos do tipo este mês.
"A resposta viral sustentada em pacientes tratados com Incivek em todos os estudos e em todos os grupos de pacientes foi de 20% a 45% maior do que o padrão atual", destacou o FDA.
Produzido pelo Vertex Pharmaceuticals, o Incivek é uma pílula que deve ser ingerida três vezes ao dia, acompanhando as refeições, e se soma à terapia composta de peginterferon alfa e ribarivina.
No início de maio, o FDA aprovou o Victrelis, fabricado pela farmacêutica Merck. Os dois demonstraram elevar as taxas de cura quando adicionados ao regime atual, que negativa menos de 50% das pessoas afetadas pela doença.
O tratamento atualmente utilizado de dois medicamentos, o interferon peguilado e ribavirina para o genotipo 1 da hepatite C crônica foi aprovado pela agência reguladora norte-americana em 1998.
"Com a aprovação do Incivek, agora há duas novas importantes opções para o tratamento da hepatite C, que dão maior possibilidade de cura para alguns pacientes com esta grave doença", disse Edward Cox, diretor do departamento de produtos antimicrobianos do Centro para Avaliação de Drogas e Pesquisas da FDA.
O Incivek (telaprevir|) focou a maioria dos ensaios clínicos em pacientes nunca antes tratados, já o Victrelis (boceprevir) foi direcionado ao retratamento dos não respondedores.
Os dois medicamentos possuem formas de administração totalmente diferentes. O Incivek (telaprevir) é utilizado nas primeiras 12 semanas do tratamento e o Victrelis (boceprevir) é administrado a partir da semana 4 e até o final do tratamento. Isso certamente influenciará na decisão da indicação médica.
O custo do tratamento com qualquer um dos dois novos remédios ainda é uma incógnita, devido as perspectivas de tempo de tratamento, mas acredita-se que fique entre US$ 25.000 e US$ 50.000 dólares .